Analista de Garantia da Qualidade Senior

Descrição:

Referência técnica no processo de Revisão Periódica de Produto, orientando, desenvolvendo e capacitando colaboradores da equipe, promovendo a disseminação do conhecimento e o fortalecimento das competências técnicas;

Conduzir avaliações críticas e propor sugestões para problemas fundamentadas em dados e riscos;

Mobilizar áreas e a equipe para cumprimento de prazos e implementação de melhorias, organize demandas, prazos e entregas conforme cronogramas.

Outros requisitos:

Formação superior completa em Farmácia;.

Experiência sólida em indústria farmacêutica, na área de Revisão Periódica de Produto.

Conhecimento das normas e requisitos regulatórios aplicáveis, incluindo GMP/BPF e requisitos da ANVISA.

Conhecimento dos processos de fabricação, controle de qualidade, validação, estabilidade e investigação de desvios.

Experiência com cronogramas e entregas de RPP .

Experiência na análise crítica de indicadores de qualidade e tendências de processo.

Vivência em auditorias internas, externas e inspeções regulatórias.

Conhecimento de ferramentas estatísticas, análise de tendências, de análise de risco e investigação desvios.

Inglês técnico para leitura e interpretação de documentos regulatórios e científicos.