Manager, Patient Advocacy_BioPharma

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Job Description / 職務記述書

Patient Advocacy Manager

Merck Biopharma Japan / メルクバイオファーマ株式会社

English Version

Position Overview

Item

Details

Title

Patient Advocacy Manager

Reporting to

Head of Patient Advocacy (sole direct supervisor)

Organizational structure

Head of Market Access & Public Affairs → Head of Patient Advocacy → Patient Advocacy Manager

Team

Member of a four-person Market Access & Public Affairs team; no direct reports

Department

Market Access & Public Affairs

Company

Merck Biopharma Japan

Place of work

Tokyo, Japan

Function / Area

Patient Advocacy, Patient Policy & External Affairs

Business scope

Oncology, Fertility, Rare Tumours

1. Job Purpose / Mission

The Patient Advocacy Manager contributes to patient advocacy and patient policy activities across Merck Biopharma Japan’s Oncology, Fertility, and Rare Tumours businesses, working closely with the Head of Patient Advocacy.

As a member of the four-person Market Access & Public Affairs team, the role develops and executes patient-directed strategies that bring the patient voice into business and policy decisions while building trusted, compliant partnerships with patient organizations and other stakeholders.

The Patient Advocacy Manager reports to the Head of Patient Advocacy and works in a matrix with Japan business-unit leaders and colleagues in Medical Affairs, Regulatory, Legal & Compliance, Communications, Commercial, and Clinical Operations. The role also partners closely with global Patient Advocacy and cross-functional colleagues to align local priorities with global strategies.

The role has no direct reports and combines strategic planning, external engagement, policy advocacy, and hands-on execution.

2. Key Accountabilities & Responsibilities

2.1 Cross-Franchise Patient Advocacy Strategy and Implementation

• Contribute to the development and implementation of an integrated patient advocacy strategy across Oncology, Fertility, and Rare Tumours, with franchise-specific priorities reflecting different patient journeys, unmet needs, and stakeholder landscapes.
• Translate business and patient needs into annual advocacy plans, including priorities, milestones, KPIs, resource requirements, and budget, and maintain a clear view of the following year’s advocacy agenda.
• Act as a strategic and operational business partner to the Oncology, Fertility, and Rare Tumours leadership teams, ensuring that patient advocacy is embedded in launch planning, lifecycle planning, and relevant brand or indication plans.
• Prioritize activities across the three business areas while maintaining a coherent patient policy narrative and consistent standards of engagement.
• Liaise with Global Government & Public Affairs and Global Patient Advocacy colleagues to ensure strategic alignment between local and global priorities.

2.2 Patient Organization Partnerships and Patient Insights

• Build and maintain trusted, long-term, and compliant relationships with patient organizations and patient communities across Oncology, Fertility, and Rare Tumours.
• Identify unmet needs of patients and caregivers, barriers to diagnosis and treatment, quality-of-life impacts, and gaps in information or support; convert these insights into practical recommendations for internal teams and external engagement.
• Support capability-building and network development in rare-tumour communities where patient organizations are small, fragmented, or still emerging.
• Ensure that patient insights inform clinical development, evidence generation, value communication, HTA and reimbursement materials, launch planning, disease awareness, and access dialogues.

2.3 Patient Policy and External Engagement

• Contribute to day-to-day patient policy and advocacy engagement with patient organizations, academic societies, healthcare professionals, public institutions, policymakers, and other relevant stakeholders.
• Coordinate senior-level outreach with the Head of Market Access & Public Affairs, including engagement with public authorities, Diet members’ offices where appropriate, and relevant policy forums.
• Represent Merck Biopharma Japan in patient-focused, multi-stakeholder dialogues and contribute a balanced, evidence-based, patient-directed perspective to discussions on diagnosis, treatment access, care pathways, and outcomes.
• Develop clear patient-directed narratives and materials that translate scientific, regulatory, health-system, and access topics into language that is accurate and accessible to patients and non-specialist stakeholders.

2.4 Specified Intractable Disease Designation Activities: Rare Tumours and Priority Conditions

• Develop and execute advocacy activities supporting appropriate consideration of priority rare-tumour conditions, including desmoid tumours, in the context of Japan’s specified intractable disease designation process.
• Translate patient insights into a practical rare-tumour patient advocacy roadmap, including patient advisory boards, internal Get Closer activities, patient testimonials and patient-voice materials, localized disease-support and shared-decision-making resources, and appropriate disease-awareness activities.

2.5 Drug Pricing and Reimbursement System Advocacy

• Lead the patient advocacy contribution to policy discussions on Japan’s drug pricing, reimbursement, HTA, and patient-access systems, with particular attention to Oncology, Fertility, Rare Tumours, and other areas of high unmet need.
• For priority launches and policy topics, coordinate patient-directed value-evidence and HTA-readiness activities, including the Japanese adaptation of value models, systematic evidence review, patient and physician insights, and disease-burden and societal-impact evidence such as surgery avoidance and productivity impact.
• Liaise with Market Access & Pricing to monitor developments in the NHI drug-price system, reimbursement rules, HTA-related policy, rare-disease policy, and other reforms that may affect patient access and value recognition.
• Develop evidence-based, patient-directed policy positions and advocacy messages, incorporating patient experience, disease burden, clinical context, and access needs.
• Work with Market Access, Medical Affairs, Government Affairs, and industry-association colleagues to align positions, prepare stakeholder engagement, and support constructive dialogue with authorities and policymakers.
• Ensure that patient perspectives are appropriately reflected in value dossiers, policy submissions, access strategies, and pricing or reimbursement discussions.

2.6 Industry Association Leadership, Primarily EFPIA

• Participate in relevant pharmaceutical-industry activities, including initiatives led by EFPIA and JPMA, as well as broader industry-wide initiatives where relevant to and supportive of the patient advocacy and public affairs strategy.
• Serve as the primary internal point of contact for patient advocacy and relevant patient policy activities conducted through EFPIA and its Japan-related forums or working groups, as applicable.
• Represent or coordinate Merck Biopharma Japan’s participation in EFPIA working groups, consultations, position-paper development, evidence sharing, and joint advocacy initiatives, primarily in the areas of patient engagement, access, pricing, reimbursement, HTA, rare diseases, and healthcare policy.
• Coordinate positions and messages with regional and global Patient Advocacy, Market Access, Public Affairs, and policy teams, ensuring appropriate local adaptation and internal alignment.
• Bring relevant local learnings from patient advocacy plans and rare-tumour access priorities into EFPIA discussions, and translate agreed industry outputs into practical Japan plans and stakeholder engagement.

2.7 Annual Planning, Budget, and Execution

• Develop and own the annual patient advocacy plan for assigned areas, including the forward plan for the following year, with clear objectives, deliverables, timelines, dependencies, and measures of success.
• Maintain integrated multi-year roadmaps with phase-appropriate sequencing from stakeholder mapping and insight generation through co-creation, evidence development, policy engagement, implementation, and evaluation.
• Manage approved budgets and external agency or partner relationships, ensuring effective prioritization and delivery across simultaneous projects.
• Provide regular progress updates, risk assessments, and recommendations to the Head of Patient Advocacy and relevant business partners.
• Capture learnings and demonstrate the impact of patient advocacy and policy activities through qualitative and quantitative reporting.

3. Key Interfaces

Internal

• Market Access & Public Affairs and the four-person team
• Business-unit heads and leadership teams for Oncology, Fertility, and Rare Tumours
• Medical Affairs
• Regulatory
• Commercial
• Clinical Operations
• Communications
• Legal & Compliance
• Regional and Global Patient Advocacy, Market Access, and Public Affairs teams

External

• Patient organizations and patient communities
• Patients and caregivers
• Academic societies and clinical experts
• MHLW- and PMDA-related stakeholders
• Diet members’ offices, where appropriate
• EFPIA and relevant working groups
• JPMA and other industry associations
• Policymakers
• Healthcare media, in coordination with Communications
• External agencies and partners

4. Education & Languages

• Bachelor’s degree required; a Master’s degree in life sciences, public health, pharmacy, public policy, business, or management is preferred, or equivalent experience.
• Fluency in written and spoken Japanese and English is essential.

5. Professional Skills & Experience

• A minimum of 7–10 years of relevant experience in patient advocacy, public affairs, market access, government affairs, policy, external engagement, or related roles within the pharmaceutical or healthcare industry in Japan.
• Demonstrated experience building and managing partnerships with patient organizations and translating patient insights into strategy, policy, access, or business decisions.
• Experience in Oncology and/or Rare Disease / Rare Tumours is strongly preferred; Fertility / Women’s Health experience is a plus.
• Experience with industry associations, especially EFPIA, and the ability to contribute to working groups, position papers, consultations, and coordinated advocacy.
• Working knowledge of Japan’s healthcare environment, NHI drug pricing and reimbursement system, HTA-related policy developments, and the policy landscape relevant to rare diseases and specified intractable diseases.
• Familiarity with JPMA and EFPIA codes of practice and patient-engagement compliance frameworks.

6. Personal Skills & Competencies

• Authentic empathy for patients and caregivers, with a strong commitment to patient-directed healthcare.
• Excellent stakeholder-management, negotiation, influencing, and coalition-building skills across patient communities, industry, government, academia, and senior internal leadership.
• Strategic and analytical thinking combined with strong hands-on execution and project-management capability.
• Ability to connect patient advocacy, public affairs, market access, pricing, reimbursement, medical, regulatory, and communications perspectives.
• Strong communication skills, including the ability to turn complex scientific, policy, and access topics into clear, credible, patient-accessible messages.
• Ability to work independently with one clear reporting line while collaborating effectively in a small, high-accountability, four-person team and a broader matrix organization.
• High ethical standards, sound judgment, cultural awareness, and a strong compliance mindset.

7. Key Performance Indicators (KPIs)

• Quality, depth, and trust of relationships with priority patient organizations across Oncology, Fertility, and Rare Tumours.
• Successful delivery of the annual and forward-year patient advocacy plans across the three business areas, within agreed budget, timelines, and compliance standards.
• Demonstrable integration of patient insights into business plans, launch plans, evidence generation, value dossiers, HTA or reimbursement discussions, and policy positions.
• Progress and quality of advocacy activities related to specified intractable disease designation for priority rare-tumour conditions, including stakeholder engagement, evidence development, and patient-voice integration.
• Meaningful contribution to drug pricing, reimbursement, HTA, and patient-access advocacy in collaboration with Market Access, Public Affairs, EFPIA, and relevant industry partners.
• Effective contribution to EFPIA and other industry-association activities, including timely, aligned, and compliant delivery of working-group outputs and policy engagement.
• Contribution to disease awareness, improved understanding of patient journeys, and early-diagnosis or care-pathway initiatives, particularly in rare tumours.
• Progress toward sustainable patient-community infrastructure and delivery of patient-directed education, peer support, shared decision-making, and patient-voice resources where needs are identified.
• 100% compliance with transparency reporting, internal SOPs, applicable codes, and governance requirements for patient and external-stakeholder interactions.
• Timely delivery of patient-directed evidence, briefing materials, and external-engagement activities supporting HTA readiness, reimbursement, and patient-access discussions.

日本語版

ポジション概要

項目

内容

職位

ペイシェント・アドボカシー・マネージャー（Patient Advocacy Manager）

直属上司

Head of Patient Advocacy（直属の上司は1名）

組織構成

Head of Market Access & Public Affairs → Head of Patient Advocacy → Patient Advocacy Manager

チーム

4名で構成されるMarket Access & Public Affairsチームのメンバー。直属の部下なし

所属部門

Market Access & Public Affairs

会社

メルクバイオファーマ株式会社（Merck Biopharma Japan）

勤務地

東京（日本）

機能／領域

ペイシェント・アドボカシー、患者政策、対外活動

担当事業領域

オンコロジー、Fertility（生殖医療）、希少がん

1. 職務目的／ミッション

ペイシェント・アドボカシー・マネージャーは、Head of Patient Advocacyと連携し、メルクバイオファーマ株式会社のオンコロジー、Fertility（生殖医療）、希少がんの各事業領域におけるペイシェント・アドボカシーおよび患者政策活動に貢献する。

4名で構成されるMarket Access & Public Affairsチームの一員として、患者の声を事業および政策に関する意思決定に反映させる、患者起点の戦略を策定・実行する。また、患者団体をはじめとするステークホルダーと、信頼に基づく、長期的かつコンプライアンスに則ったパートナーシップを構築する。

直属の上司はHead of Patient Advocacyとし、日本の各事業部門のリーダー、Medical Affairs、薬事、Legal & Compliance、Communications、Commercial、Clinical Operationsなどの社内関係者と、マトリックス型で連携する。また、グローバルのPatient Advocacyおよび各種クロスファンクショナルチームとも緊密に連携し、日本の優先事項とグローバル戦略の整合を図る。

直属の部下は持たず、戦略策定、社外ステークホルダーとのエンゲージメント、政策提言、ならびに実行推進を幅広く担う。

2. 主な職責・業務内容

2.1 複数事業領域にまたがるペイシェント・アドボカシー戦略の策定・実行

• オンコロジー、Fertility（生殖医療）、希少がんを対象とする統合的なペイシェント・アドボカシー戦略の策定および実行に貢献する。各事業領域における患者ジャーニー、アンメットニーズ、ステークホルダー環境の違いを踏まえ、事業領域ごとの優先事項を設定する。
• 事業および患者のニーズを、優先事項、マイルストーン、KPI、必要なリソース、予算を含む年間アドボカシー計画に落とし込み、翌年度の活動アジェンダを明確に管理する。
• オンコロジー、Fertility（生殖医療）、希少がんの各リーダーシップチームに対する戦略・実行面のビジネスパートナーとして、上市計画、ライフサイクル計画、関連するブランド計画・適応症計画にペイシェント・アドボカシーを組み込む。
• 3つの事業領域における活動の優先順位を適切に設定しつつ、一貫性のある患者政策上のメッセージと、統一されたエンゲージメント基準を維持する。
• Global Government & Public AffairsおよびGlobal Patient Advocacyの担当者と連携し、日本とグローバルの優先事項の戦略的な整合を図る。

2.2 患者団体とのパートナーシップおよび患者インサイト

• オンコロジー、Fertility（生殖医療）、希少がんの各領域において、患者団体および患者コミュニティと、信頼に基づく長期的かつコンプライアンスに則った関係を構築・維持する。
• 患者・介護者のアンメットニーズ、診断・治療への障壁、生活の質への影響、情報・支援の不足を特定し、得られたインサイトを社内チームへの実践的な提言および社外活動につなげる。
• 患者団体が小規模、分散、または発展途上にある希少がん領域において、組織の能力向上およびネットワーク形成を支援する。
• 患者インサイトが、臨床開発、エビデンス創出、バリューコミュニケーション、HTA・償還関連資料、上市計画、疾患啓発、患者アクセスに関する対話に適切に反映されるようにする。

2.3 患者政策および対外活動

• 患者団体、学術団体、医療従事者、公的機関、政策立案者、その他の関連ステークホルダーとの、日常的な患者政策およびアドボカシー活動に貢献する。
• Head of Market Access & Public Affairsと連携し、行政機関、必要に応じた国会議員事務所、関連する政策フォーラムなどとのシニアレベルのアウトリーチを調整する。
• 患者を中心としたマルチステークホルダー・ダイアログにメルクバイオファーマ株式会社を代表して参加し、診断、治療アクセス、ケアパス、治療アウトカムに関する議論において、バランスの取れた、エビデンスに基づく患者起点の視点を提供する。
• 科学、薬事、医療制度、患者アクセスに関する複雑なテーマを、患者および専門外のステークホルダーにも正確かつ分かりやすく伝える、明確な患者向けメッセージおよび資料を作成する。

2.4 指定難病指定に関する活動：希少がんおよび優先疾患

• デスモイド腫瘍を含む優先度の高い希少がん疾患が、日本の指定難病指定プロセスにおいて適切に検討されることを支援するアドボカシー活動を企画・実行する。
• 患者インサイトを、実行可能な希少がんペイシェント・アドボカシー・ロードマップに落とし込む。ロードマップには、患者アドバイザリーボード、社内Get Closer活動、患者体験談および患者の声を反映した資料、疾患領域に合わせた疾患支援・共同意思決定リソース、適切な疾患啓発活動を含む。

2.5 薬価・償還制度に関するアドボカシー

• 日本の薬価、償還、HTA、患者アクセス制度に関する政策議論において、患者起点のアドボカシー活動をリードする。特に、オンコロジー、Fertility（生殖医療）、希少がん、およびアンメットニーズの高い領域に注力する。
• 重点上市案件および政策テーマについて、患者起点のバリューエビデンスおよびHTAレディネス活動を調整する。具体的には、バリューモデルの日本向け適応、体系的なエビデンスレビュー、患者・医師のインサイト、手術回避や生産性への影響などの疾病負担・社会的インパクトに関するエビデンスを含む。
• Market Access & Pricingと連携し、NHI薬価制度、償還ルール、HTA関連政策、希少疾患政策、その他の患者アクセスや価値評価に影響を及ぼし得る制度改革の動向を把握する。
• 患者体験、疾病負担、臨床的背景、アクセスニーズを取り入れた、エビデンスに基づく患者起点の政策ポジションおよびアドボカシーメッセージを策定する。
• Market Access、Medical Affairs、Government Affairs、業界団体の担当者と連携し、ポジションの整合、ステークホルダー・エンゲージメントの準備、行政機関・政策立案者との建設的な対話を支援する。
• バリュードシエ、政策提言資料、アクセス戦略、薬価・償還に関する議論に、患者の視点が適切に反映されるようにする。

2.6 業界団体活動のリード（主にEFPIA）

• EFPIA、JPMAが主導する活動を含め、ペイシェント・アドボカシーおよびパブリック・アフェアーズ戦略に関連し、貢献が期待される製薬業界の活動や業界横断的な取り組みに参加する。
• EFPIAおよび日本関連のフォーラム・ワーキンググループなどを通じて実施される、ペイシェント・アドボカシーおよび関連する患者政策活動について、社内の主要な窓口を務める（該当する場合）。
• EFPIAのワーキンググループ、コンサルテーション、ポジションペーパー作成、エビデンス共有、共同アドボカシー活動におけるメルクバイオファーマ株式会社の参加を代表または調整する。主な領域は、患者エンゲージメント、アクセス、薬価、償還、HTA、希少疾患、医療政策とする。
• リージョナルおよびグローバルのPatient Advocacy、Market Access、Public Affairs、政策チームとポジションおよびメッセージを調整し、日本向けの適切なローカライズと社内整合を確保する。
• 患者アドボカシー計画および希少がんの患者アクセスに関する日本での学びをEFPIAの議論に反映するとともに、業界として合意された成果を実行可能な日本の計画およびステークホルダー・エンゲージメントに落とし込む。

2.7 年間計画、予算管理および実行

• 担当領域における年間ペイシェント・アドボカシー計画を策定・管理し、翌年度の先行計画も含めて、明確な目的、成果物、スケジュール、依存関係、成功指標を設定する。
• ステークホルダー・マッピングおよびインサイト創出から、共創、エビデンス開発、政策エンゲージメント、実行、評価に至るまで、各フェーズに応じた活動順序を含む複数年の統合ロードマップを維持する。
• 承認済み予算および外部エージェンシー・パートナーとの関係を管理し、複数のプロジェクトを並行して推進する中で、優先順位付けと成果創出を確実に行う。
• Head of Patient Advocacyおよび関連するビジネスパートナーに対して、進捗、リスク評価、提言を定期的に報告する。
• 定性的・定量的なレポーティングを通じて、学びを蓄積し、ペイシェント・アドボカシーおよび政策活動のインパクトを示す。

3. 主な関係者

社内

• Market Access & Public Affairsおよび同4名チームのメンバー
• オンコロジー、Fertility（生殖医療）、希少がんの各事業部門長・リーダーシップチーム
• Medical Affairs
• 薬事
• Commercial
• Clinical Operations
• Communications
• Legal & Compliance
• リージョナルおよびグローバルのPatient Advocacy、Market Access、Public Affairsチーム

社外

• 患者団体および患者コミュニティ
• 患者・介護者
• 学術団体および臨床専門家
• 厚生労働省（MHLW）・医薬品医療機器総合機構（PMDA）関連のステークホルダー
• 必要に応じた国会議員事務所
• EFPIAおよび関連ワーキンググループ
• JPMAおよびその他の業界団体
• 政策立案者
• Communicationsと連携したヘルスケアメディア
• 外部エージェンシーおよびパートナー

4. 学歴・語学力

• 大学卒業以上。生命科学、公衆衛生、薬学、公共政策、経営学またはマネジメント分野の修士号があれば尚可。これらに相当する実務経験も可。
• 日本語および英語の読み書き・会話における高い運用能力が必須。

5. 専門スキル・経験

• 日本の製薬・ヘルスケア業界において、ペイシェント・アドボカシー、パブリック・アフェアーズ、マーケットアクセス、ガバメント・アフェアーズ、政策、対外活動、または関連分野で7～10年以上の実務経験。
• 患者団体とのパートナーシップを構築・管理し、患者インサイトを戦略、政策、患者アクセス、または事業上の意思決定に反映した実績。
• オンコロジーおよび／または希少疾患・希少がん領域の経験を強く歓迎。Fertility（生殖医療）・女性の健康領域の経験があれば尚可。
• 特にEFPIAなどの業界団体に関する経験。ワーキンググループ、ポジションペーパー、コンサルテーション、協調的なアドボカシー活動に貢献できる能力。
• 日本の医療環境、NHI薬価・償還制度、HTA関連政策の動向、希少疾患および指定難病に関する政策環境についての実務的な知識。
• JPMA、EFPIAの行動規範および患者エンゲージメントに関するコンプライアンス・フレームワークへの理解。

6. 求める人物特性・コンピテンシー

• 患者・介護者に対する真摯な共感と、患者起点のヘルスケアへの強いコミットメント。
• 患者コミュニティ、業界、行政、学術界、社内シニアリーダーなど、多様なステークホルダーを対象とした、優れた関係構築、交渉、影響力発揮、連携形成の能力。
• 戦略的・分析的思考と、強い実行力およびプロジェクトマネジメント能力の両立。
• ペイシェント・アドボカシー、パブリック・アフェアーズ、マーケットアクセス、薬価、償還、メディカル、薬事、コミュニケーションの各視点をつなげる能力。
• 複雑な科学、政策、患者アクセスに関するテーマを、明確で信頼性があり、患者にも理解しやすいメッセージに変換できる高いコミュニケーション能力。
• 明確な直属上司のもとで自律的に業務を遂行しながら、少人数で高い説明責任を担う4名チームおよびより広いマトリックス型組織と効果的に協働できる能力。
• 高い倫理観、適切な判断力、文化的な感受性、強いコンプライアンス意識。

7. 主要業績評価指標（KPI）

• オンコロジー、Fertility（生殖医療）、希少がんの優先患者団体との関係における、関係性の質、深さ、信頼度。
• 合意された予算、スケジュール、コンプライアンス基準の範囲内で、3つの事業領域における年間および翌年度先行のペイシェント・アドボカシー計画を確実に遂行すること。
• 事業計画、上市計画、エビデンス創出、バリュードシエ、HTA・償還に関する議論、政策ポジションに患者インサイトを明確に組み込んだ実績。
• 優先希少がん疾患の指定難病指定に関するアドボカシー活動の進捗および質。ステークホルダー・エンゲージメント、エビデンス開発、患者の声の反映を含む。
• Market Access、Public Affairs、EFPIA、関連する業界パートナーと連携した、薬価、償還、HTA、患者アクセスに関するアドボカシーへの有意義な貢献。
• EFPIAおよびその他の業界団体活動への効果的な貢献。ワーキンググループの成果物および政策エンゲージメントを、期限内に、整合性を持って、コンプライアンスに則り遂行すること。
• 特に希少がん領域における、疾患啓発、患者ジャーニーに対する理解の向上、早期診断またはケアパス改善の取り組みへの貢献。
• ニーズが特定された領域における、持続可能な患者コミュニティ基盤の整備、患者向け教育、ピアサポート、共同意思決定、患者の声を反映したリソースの提供に向けた進捗。
• 患者および社外ステークホルダーとの相互作用について、透明性報告、社内SOP、適用される行動規範、ガバナンス要件を100%遵守すること。
• HTAレディネス、償還、患者アクセスに関する議論を支援する患者起点のエビデンス、ブリーフィング資料、社外エンゲージメント活動を、適時に提供すること。

私たちが提供するもの：私たちは、さまざまな背景、視点、人生経験を持つ好奇心旺盛な人々で構成されるグループです。この多様性が卓越性と革新を促進し、科学と技術のリーダーシップを強化すると信じています。私たちは、すべての人が自分のペースで成長し発展するためのアクセスと機会を創出することにコミットしています。何百万もの人々に影響を与え、誰もが人類の進歩を支持できるようにする包括性と帰属感のある文化を築くために私たちに参加してください！

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