MANUFACTURING ENGINEER I

7 days ago
Minimum experience:6+ years
Education:High school
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Job description

Job Overview

Responsable por el control y mejoras de procesos de manufactura, donde se cumplan los estándares de la industria junto con la calidad del producto. Dentro de las funciones fundamentales se incluye: Cumplimiento Normativo, Garantía de Calidad, nuevas tecnologías y métodos para generar mejoras, Colaboración Interdisciplinaria, Optimización de Procesos, Resolución de Problemas Técnicos y Actualización Tecnológica.

Ejecutar actividades de sostenimiento y mejoras con supervisión en procesos de manufactura, manteniendo el control, estabilidad y desempeño del proceso, asegurando cumplimiento regulatorio (ISO 13485/GMP), lineamientos internos y criterios de seguridad/EHS; trabajando bajo supervisión.

Job Requirements

• Mantener el control, estabilidad y desempeño de los procesos de manufactura.

  • Ejecutar mejoras con supervisión, incluyendo optimización de tiempos, scrap, variabilidad y uso de consumibles.
  • Identificar desviaciones, investigar causas y soportar la implementación de acciones correctivas.
  • Asegurar que los procesos cumplan con ISO 13485, GMP y lineamientos internos de TE/TEOA.
  • Actualizar documentación técnica del proceso (métodos, instrucciones, formularios, PFMEA) bajo supervisión.
  • Elaborar y participar en actividades de control de cambios usando SmartSolve (Change Plan)
  • Soportar auditorías internas y externas cuando se requiera.
  • Elaborar, actualizar y aprobar protocolos de validación con supervisión.
  • Crear y mantener el plan de validación (Gantt).
  • Aplicar MSA básico (p. ej., Gage R&R cuando aplique) y análisis de datos de validación con supervisión.
  • Validar fixtures y equipos en procesos establecidos.
  • Seleccionar, mejorar, crear fixtures y herramientas (tooling) para dar continuidad al proceso con supervisión.
  • Gestionar la incorporación de nuevos fixtures al sistema de calibración y/o software de dibujo PDM SolidWorks o a fin.
  • Definir consumibles (ID, descripción, min/máx.) con supervisión.
  • Apoyar investigaciones por sobre-consumo.
  • Analizar y soportar resolución de problemas de manufactura: defectos, variaciones, scrap.
  • Colaborar con Calidad ante desviaciones del proceso.
  • Utilizar metodologías como RCA, DMAIC, A3 o PDCA.
  • Trabajar con Operaciones, Calidad, Logística, NPI y EHS para asegurar coherencia en el proceso.

What your background should look like

•Educación

  • Estudiante activo en Ingeniería con mínimo 80% de avance o título de bachillerato en Ingeniería aprobado.

Experiencia

  • De 6 a 2 años de experiencia en procesos de industria médica.

Conocimientos

  • Conocimiento en Software de diseño mecánico (SolidWorks, AutoCAD) (deseable).
  • Conocimientos en herramientas de resolución de problemas (DMAIC, RCA, A3, PDCA).
  • Experiencia en documentación técnica (SOP, IQ, OQ, PQ) (deseable).
  • Experiencia en técnicas de optimización de procesos (deseable).
  • Conocimiento básico en herramientas de mejora continua y resolución de problemas.

Habilidades

  • Buena capacidad y actitud para adaptarse al cambio.
  • Habilidades para comunicarse de manera positiva y eficaz con todos los departamentos y el equipo Gerencial.
  • Habilidades en la resolución de problemas; pensamiento crítico y analítico.
  • Análisis estadístico (deseable).
  • Adaptabilidad para el aprendizaje continuo.
  • Disponibilidad para laborar en jornada extraordinaria.

Skills mentioned


Aerospace, Industrial Automation, Medical Devices, Renewable Energy, Telecommunications
te.com

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