Clinical Business Analyst

Miejsce pracy: 100% zdalnie (z odbiorem sprzętu w biurze Klienta w Warszawie, Wrocławiu lub Katowicach)

Start: ASAP (max. 14 dni wypowiedzenia)

Współpraca: B2B z ITFS

Wynagrodzenie: 130-160 zł/h + VAT (bez płatnych urlopów)

Proces rekrutacyjny: krótka rozmowa z ITFS (ok. 15 min) ➡ max. 2 rozmowy techniczna z Klientem ➡ decyzja

• Min. 3 lata doświadczenia na stanowisku Business Analyst, Requirements Engineer, Systems Analyst lub podobnym,
• Doświadczenie w branży pharmaceutical, life sciences lub innym środowisku regulowanym przez GxP,
• Bardzo dobra znajomość procesów w obszarze Clinical Development, Clinical Operations lub Clinical Data Management,
• Doświadczenie w pracy z senior stakeholderami oraz w prowadzeniu warsztatów i sesji analitycznych,
• Doświadczenie w pracy z systemami enterprise wspierającymi procesy kliniczne,
• Praktyczne doświadczenie w tworzeniu, analizie, przeglądzie i remediacji dokumentacji UERS/URS, FRS, Business Requirements, Functional Specifications, Process Flows i Acceptance Criteria,
• Doświadczenie w zakresie Requirements Traceability, w tym tworzenia i utrzymywania Requirements Traceability Matrix,
• Doświadczenie w UAT, solution validation oraz requirements coverage mapping,
• Doświadczenie w pracy ze złożonymi enterprise application landscapes oraz integracjami między systemami,
• Umiejętność analizy niekompletnej lub niespójnej dokumentacji oraz przekładania jej na konkretne wymagania,
• Bardzo dobre umiejętności w zakresie requirements elicitation, analytical writing oraz process modelling,
• Bardzo dobre umiejętności komunikacyjne, facylitacyjne i stakeholder management,
• Umiejętność identyfikowania i kwestionowania niespójności przy zachowaniu efektywnej współpracy,
• Samodzielność oraz umiejętność efektywnej współpracy z zespołami Business Analysis, Architecture i Validation,
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2/C1)

Mile widziane:

• Doświadczenie z Veeva Vault Clinical oraz środowiskami multi-vault,
• Doświadczenie z platformami Medidata i clinical study workflows,
• Znajomość przepływów danych klinicznych do platform Snowflake lub innych data warehouses,
• Znajomość norm i standardów CSV, CSA, GAMP 5, 21 CFR Part 11 lub EU Annex 11,
• Doświadczenie z narzędziami Jira, Azure DevOps, Confluence oraz narzędziami do zarządzania wymaganiami,
• Doświadczenie w application portfolio assessment, capability mapping lub technology landscape rationalization