Инженер по квалификации - Qualification Engineer

Yaroslavl, Russiaпозавчера

Занятость:Полная занятость

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Завод Takeda в Ярославле — современное фармацевтическое производство, где качество, надежность и соответствие GMP являются ключевыми принципами. Мы ищем старшего инженера по квалификации, который готов обеспечивать проведение квалификации и реквалификации оборудования и помещений, поддерживать актуальность документации и участвовать в управлении изменениями.

Работа в Takeda — это возможность развиваться в GMP-среде, применять экспертизу в международной компании и участвовать в обеспечении стабильной работы площадки.

Мы предлагаем:

Дневной график работы 5/2 с 8:00 до 16:30;
Поддержка опытного руководителя;
Компенсационный пакет: конкурентоспособная заработная плата, годовой бонус, ДМС, льготный ДМС для члена семьи, страхование жизни и здоровья; компенсация питания, гибкие льготы;
Доставка заводским транспортом;
Возможность профессиональной подготовки и обучения по профильным направлениям за счёт компании;
Яркую корпоративную жизнь - спортивные, корпоративные и семейные мероприятия, социальные и благотворительные проекты, волонтерская деятельность, экологические инициативы;
Современные средства индивидуальной защиты и удобная спецодежда;
Чистое, безопасное и комфортное рабочее место;
Развитую культуру управления, качества и безопасности.

Вам предстоит:

Организация квалификации и реквалификации оборудования и помещений: планирование, подготовка, проведение тестов и оформление отчетов;
Разработка и согласование документов по квалификации: протоколов, приложений к валидационному мастер-плану и мастер-отчету;
Обеспечение выполнения квалификационного плана предприятия в установленные сроки;
Ведение документооборота по квалификации и обеспечение надлежащего хранения документации;
Подготовка объектов и документации к внутренним и внешним аудитам;
Подготовка месячной и годовой отчетности по результатам работы группы квалификации;
Проведение оценки влияния изменений в рамках Change Control;
Поддержание актуальности СОП и документов по квалификации;
Выполнение задач в электронных системах менеджмента качества.

Мы ожидаем:

Высшее техническое образование;
Опыт работы по направлению квалификации в фармацевтической промышленности от 3 лет;
Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP;
Знание требований к квалификации оборудования и методологию выполнения квалификации фармацевтического производства;
Знание основных требований Фармакопеи Евразийского экономического союза;
Отсутствие медицинских противопоказаний для работы на фармацевтическом производстве (включая аллергические заболевания; хронические заболевания кожи и органов дыхания, опорно-двигательного аппарата), хорошее зрение (для получения допуска к работам на высоте);
Знания английского языка не ниже Elementary;
Лидерские качества, организаторские способности, высокий уровень ответственности, ориентация на результат.